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                醫療器械二類備案辦理所需資料

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-15 14:26
                最后更新: 2023-12-15 14:26
                瀏覽次數: 166
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                發布企業資料
                詳細說明

                1、《營業執照》(復印件);

                  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明;

                  3、技術人員一覽表及技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書;

                  4、組織機構與部門設置說明;經營范圍、經營方式說明;

                  5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃公司出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的,提供委托合同;

                  6、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件;

                  7、企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統首頁。

                企業若需要掛靠倉庫備案辦理二類醫療器械或者需要代理的情況下


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