北京密云區材料醫療器械三類經營許可證代辦提供辦公地址質量可靠

三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。

辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求：

1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷，三年以上工作經驗

2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術職稱；

3、經營三、二類醫療器械體外診斷式劑的面積30平米的辦公室40平米倉庫，20立方米醫療器械冷庫。

4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶、40平米倉庫。

5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室，倉庫面積40平米

6、從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米

7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的，經營場所使用面積不得小于30平方米。

8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。

申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格，具有醫療器件經營場所、設備、管理制度及配套的質量保證體系等。

二、填寫申請表和提供相關資料

申請人應當按照規定填寫申請表，并提交相關的證明材料，其中包括企業法人營業執照，稅務登記證等。

三、公示時間

申請人材料提交后，經人事部門審核，將在公司門口公示15天，公示期間，如有異議，可申請二議。

四、申請審核

o付公示期后，人事部門將對申話人的申售材料進行審核，并進行現場驗查，審核通過后，將由北京市食品藥品監部管理局領發許可證

五、領取許可證

申運人獲得醫療器械經三許可證后，可以到北京市食品的品監督管理局領取發證書，在到工度局備案。在辦理許可證的過程中，申請人應當仔細或讀相關法律法

規，并按照規定展行手續

以上是北京三類醫療器械經營許可證辦理產程，如果您需要申請醫療器械經營許可證，應該仔細閱讀相關法律法規，并按照規定展行申請手續，加快許可證的辦理過程

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