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                北京平谷區含6840體外診斷試劑人員需要幾個醫療器械網絡銷售備案專業代辦提供辦公地址服務至上

                三類醫療: 許可證注冊
                二類醫療器械: 備案注冊
                二類三類許可證: 注冊+轉讓
                單價: 2500.00元/件
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京 北京昌平
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-16 10:36
                最后更新: 2023-12-16 10:36
                瀏覽次數: 158
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                三類醫療器械經營許可證如何辦理
                1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
                (1)申請人提交申請資料到相關部門;
                (2)相關部門受理申請人的申請;
                (3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
                (4)準予頒發三類醫療器械許可證。

                三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監督和管理,對于很多經營三類醫療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫療器械經營許可證!

                希望能對大家開設醫療器限公司的朋友有所幫助,如有別的釋問也可以隨時聯系向我們提問,

                辦理三類醫療器加經營許可證的流程

                、到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備安憑證,

                (二)、到質監局辦理組織機構代碼證,

                (三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。

                (四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項,

                1、營業執照和組織機構代碼證復印件

                2、法定代表人,企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

                3、組織機構與部門設 說明

                4、經營范圍、經營方式說明

                5、經營湯所、庫房地址的地理位一圖,平面圖、房屋產規證明文件或者租售協議(附房屋產權證明文件)復印件

                6、經營設施、設備目錄

                7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

                8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

                9、經辦人授權證明

                10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

                6801基礎外劃手術品械:6803神經外:手術品械:6804眼科手術器械:6806口腔科手術器械:6807跑腔心血管外科手術器城;6808月郵外科手術明展

                6809泌尿肛腸外科手術器域:6810矯形外科(骨科)手術品械:6812婦產科用手術器械:6815注射率刺器械;6820普通診咨器械;6821醫用電子儀;6822

                安用光受相三、儀裝及內商造設備銷設備用;6822.1保生光學制目、儀一及內容銷設備;6823醫用超聲儀器及有關設備:6824關用數光儀計設備:6825醫用

                喜頻儀計資備:6826物更治療設備:6827中醫示城:6828醫用檢共報設備;6830天用X時線設備;6831天用人時:時日設備及部件;6833醫用技術設備

                6834醫用時線防戶用品、裝置:6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6841醫用化會和基本設備明品:6845體外信環及血液處理設備;6846植入材

                料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室設備及器具;6855口腔科設備及品具;6856病房護理設備及容具;6857消擊和滅首設備及器具;6858醫用冷

                療、低溫、冷營設備及器具;6863口腔科材料;6864醫用衛生材料及收料;6865醫用絡合材


                 


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