北京密云區庫房面積40平醫療器械三類經營許可證代辦提供人員用戶第一

三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。

醫療器械經營和生產是眾多行業類型里面舉足輕重的一種，尤其對于企業家來說在醫療器械的安全經營和生產上面都不容有半點馬虎。北京市醫療器械公司注冊流程中，食品藥品監督管理同以及醫療器域行業協會，醫療器械質量管理促進會都嚴格遵循醫療器械行業的管理規范，對相關的企業進行嚴格的審查和的審批。北京市醫療器城公司注冊流程中，對接工商部門還是比較簡單的，因為工商部門并不會要求醫療器械公司提供企業聘謝的質量管理人員或者質量管理機構的相關執照，這里需要提醒的一點是，醫療器械有很多分類經營不同類型的醫療器械對于人員的職稱和學歷要求是不同的。

4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶、40平米倉庫。

5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室，倉庫面積40平米

6、從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米

7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的，經營場所使用面積不得小于30平方米。

8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。

經營皿類、Ⅱ類體外診斷式劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于30平方米，庫房使用面積不得少于40平方米，冷庫容積不得少于20立方米。醫療器械經營許可證有效期為5年。

醫寧器城許可證要是到期了需要提前6個月中請延期，到藥監同辦理延期手續，如果未延期，醫療器械證將作度，需要從新力理!我們應根據辦理醫療器械經營許可證的條件逐項進行分析：