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                北京密云區(qū)庫房面積40平醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證代辦提供辦公地址誠信經(jīng)營

                三類醫(yī)療: 許可證注冊
                二類醫(yī)療器械: 備案注冊
                二類三類許可證: 注冊+轉(zhuǎn)讓
                單價: 2500.00元/件
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 直轄市 北京 北京昌平
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時間: 2023-12-17 11:16
                最后更新: 2023-12-17 11:16
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                詳細說明

                三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
                (1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
                (2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
                (3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
                (4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

                北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

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                我們辦醫(yī)療器械的話,醫(yī)療器械是分為3類的,一關(guān)二類三類,一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。

                 

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                一、申請條件:申請《醫(yī)療器劃經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當具備下列條件:

                (一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個,質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;

                (二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所

                (三)具有與經(jīng)營規(guī)機和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施,設(shè)備

                (9)應(yīng)當量立健全產(chǎn)品席量管里制度,包活采得,講貨會收,倉程保等,出庫著核,質(zhì)量銀蹤制度和不度事件的報告制商等

                (五)應(yīng)當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器域產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。


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