上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案一手代辦什么價格

上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案一手代辦什么價格

上海市食品藥品監(jiān)督管理局是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械備案的主管部門，對于從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，需要**行備案。下面將詳細(xì)介紹備案的辦事指南和流程。

一、備案前準(zhǔn)備：  

申請人的營業(yè)執(zhí)照；  

申請人的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；  

醫(yī)療器械的生產(chǎn)商、代理商、經(jīng)銷商等相關(guān)資料和證明文件；  

醫(yī)療器械的注冊證書（或者進(jìn)口備案憑證）；  

產(chǎn)品的品牌、型號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。

二、備案流程：

三、備案注意事項：  

1.申請人需要對備案的器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，并保證相關(guān)資料的真實(shí)性；  

2. 對于之前備案的器械，如有任何變更均需重新備案；  

3. 確保備案證明書與備案的器械相符，不得隨意借用他人備案證明書；  

4. 器械的生產(chǎn)商或代理商如有變更，需要重新備案。

以上就是上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的指南，知曉了備案的流程和注意事項，申請人可以更加順利地進(jìn)行備案，以便可以更好地開展二類醫(yī)療器械經(jīng)營。