辦理二類醫療器械備案需要什么資料，醫療器械許可證人員要求、醫療器械辦理條件

醫療器械行業現在越來越受國家重視了，如果想注冊醫療器械公司，也是要滿足國家規定的相關要求的。我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理，分為第一類醫療器械、第二類醫療器械和第三類醫療器械。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。

    對于第二類醫療器械經營備案人員有要求：

    1、法人可兼任企業負責人;

    2、質量負責人需要有3年以上工作經驗，大專以上學歷，相關專業畢業;

    醫療器械相關專業指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學等專業。

    3、售后需要有中專以上學歷

    對于第二類醫療器械經營備案材料有要求：

    1、營業執照副本（經營范圍：銷售醫療器械II類），

    2、法定代表人身份證原件、畢業證原件（或戶口本上有學歷），

    3、質量負責人的身份證原件、畢業證原件，大專以上學歷，要求醫療器械相關專業（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業），

    4、庫房的房產證復印件，租房合同原件。