長沙代辦醫療器械經營許可證在人員方面有那些要求？

醫療器械公司對工作人員有這些規定嗎？

設立二級醫療器械生產企業需要具備以下條件:

(一)主要負責人應具有中專以上學歷或初級技術職稱。

(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級技術職稱。

醫療器械企業員工應該做哪些體檢(哪些體檢項目)？

除常規體檢項目外，如血常規、生理機能檢查等，還應進行包括皮膚病、傳染病等員工必備的體檢項目。

根據《中華人民共和國藥品管理法》、《無菌醫療器械生產管理規范》等相關法律法規，藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，醫療器械生產企業直接接觸物料和產品的操作人員，醫療器械許可企業的在職員工每年必須至少體檢一次。

醫療器械從業人員，尤其是直接接觸無菌、植入和體外診斷試劑的人員，需要進行體檢，部分地區要求至少進行一次在崗體檢。

體檢注意事項:

1.請先預約體檢；體檢前一天忌酒，限制高脂高蛋白飲食，避免使用對肝腎功能有影響的藥物。

2.檢查前三到五天飲食宜清淡。不吃豬肝、豬血等帶血的食物?？记耙惶焱砩?2點以后，請完全禁食(包括喝水)。

3.抽血和肝膽b超要空腹做；做膀胱、前列腺、子宮及附件b超時不要排尿；如果沒有尿，就喝水，直到膀胱滿了。

4.做x光檢查時，宜穿棉質內衣，不宜穿有金屬扣的衣服和胸罩；請取下項鏈、手機、筆、鑰匙等金屬物品。如果您已經懷孕或可能懷孕，請通知保健服務人員，并仔細進行x光檢查。

5、女性生理期，不適合做婦科檢查和尿檢；婦科檢查前要排空膀胱；用遠紅外線檢查乳房的**時間是在生理期后一周內。未婚女性不宜做婦科檢查，有特殊需求者需簽署相關協議(通知)，方可進行相應檢查。

6.體檢前請量血壓、身高、體重。

7.檢查當天要做完抽血和腹部超聲再吃東西。

8.體檢當天著裝要求:穿方便脫的衣服、鞋襪。**不要戴項鏈等。女同志的胸罩不能用帶鋼支撐，不能穿有亮片的內衣。

9.體檢有熱成像項目時，檢查前必須排空大便和尿液，禁止空腹和飲水。

醫療設備質量管理人員的基本工資是多少？

醫療器械質量管理人員的基本工資平均為每月-元。統計數據來自去年的68個樣本，截止到2008年11月5日。統計以各平臺發布的公開薪酬為準，僅供參考。

醫療器械公司對人員的要求是什么？

企業法人和負責人應熟悉法律法規，企業負責人應具有大專以上學歷或中級職稱。

二、質量負責人，具有相關專業本科以上學歷或相關專業中級技術職稱，并有2年以上醫療器械工作經歷；經營五類以上(含五類)的第三類醫療器械產品或者第二類醫療器械產品的，應當設立質量管理機構，至少由三人組成，其中一人為質量管理負責人，其他人員為專職質量檢驗人員；經營五類以下二類醫療器械的，應當至少配備一名專職質量管理人員，負責企業的質量管理工作。企業法定代表人和企業負責人不得兼任質量管理負責人或質量負責人。踮起腳尖

三、從事質量管理、驗收、儲存、銷售等直接接觸醫療器械產品的人員應每年進行一次健康檢查，并建立檔案。患有傳染病或精神疾病的人不得從事直接接觸醫療器械產品的工作。

四。注冊資本要求

從事第二類醫療器械產品的企業注冊資本不低于50萬元。從事第三類醫療器械產品(含專用診斷試劑)的企業注冊資本不低于1萬元人民幣。超過五類后，每增加一類增加注冊資本50萬元。醫療器械生產企業申請醫療器械經營許可證，注冊資本應不低于人民幣。

動詞 （verb的縮寫）現場要求

經營場所不得設在居民樓內，必須符合整潔、明亮、衛生的要求。經營5類以下第三類醫療器械產品的營業場所面積不得少于平方米，經營5類以上第三類醫療器械產品的營業場所面積不得少于平方米。

僅經營第二類醫療器械產品的，經營場所面積不得少于平方米。

租賃期限自申請之日起不得少于2年。