<pre id="lcffa"></pre>

            <abbr id="lcffa"><rp id="lcffa"></rp></abbr>
              <menuitem id="lcffa"><sub id="lcffa"><thead id="lcffa"></thead></sub></menuitem>
                狠狠躁夜夜躁青青草原,玩弄放荡丰满少妇视频,国产午夜亚洲精品国产成人,正在播放酒店约少妇高潮,亚洲人成色99999在线观看,日韩国产精品中文字幕,午夜成人无码免费看网站,新婚人妻不戴套国产精品

                石景山區代辦二類醫療器械公司注銷流程

                服務類型: 醫療器械注冊
                品牌: 北京坤淼
                所在地: 北京市
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 北京
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-20 01:45
                最后更新: 2023-12-20 01:45
                瀏覽次數: 288
                采購咨詢:
                請賣家聯系我
                發布企業資料
                詳細說明
                醫療器械注冊證,其正式名稱是《中華醫療器械注冊證》,由國家食品藥品監督管理總局及下屬各地的分局頒發,代表對一件醫療器械產品在設計、生產、銷售等各個環節的認可,可以說,它是對醫療機械產品的認可。

                境內企業生產的第1類醫療器械辦理注冊,應提交如下材料:
                1、醫療器械生產企業明。

                2、注冊產品標準及編制說明。

                3、產品全性能自測報告。

                4、企業產品生產現有資源條件及質量管理能力(含檢測手段)的說明。

                5、產品使用說明書。

                6、所提交材料真實性的自我保證聲明。

                醫療器械公司延續
                醫療器械產品注冊證到期不予續簽情形:
                1、注冊人未在規定期限內提出延續注冊申請的;
                2、醫療器械強制性標準已經修訂,該醫療器械不能達到新要求的;
                3、對用于罕見疾病以及應對突發公共衛生事件急需的醫療器械,批準注冊部門在批準上市時提出要求,注冊人未在規定期限內完成醫療器械注冊證載明事項的。

                醫療器械公司延續
                醫療器械注冊證都要準備的些材料
                先到所在地的城市食品藥品監督管理局,領取申請表和電子文本。
                 按照下列的材料準備。

                1、《醫療器械生產企業許可證》(開辦)申請表;
                2、法定代表人、企業負責人的基本情況及資質,工作簡歷;
                3、工商行政管理部門出具的企業名稱核準通知書或營業執照原件和復印件;
                4、生產場地文件,包括明或租賃協議和被租賃方的明的復印件,廠區總平面圖,主要生產車間布置圖。
                有潔凈要求的車間,須標明功能間及人物流走向;
                5、企業的生產、技術、質量部門負責人簡歷,學歷和書的復印件;相關技術人員、技術工人登記表、證書復印件,并標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員的比例情況表;內審員證書復印件;
                6、擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介。
                產品簡介至少包括對產品的結構組成、原理、預期用途的說明及產品標準;
                7、主要生產設備及檢驗儀器清單;
                8、生產質量管理規范文件目錄: 包括采購、驗收、生產過程、產品檢驗、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件、企業組織機構圖;
                9、擬生產產品的工藝流程圖,并主要控制項目和控制點。
                包括關鍵和工序的設備、人員及工藝參數控制的說明;
                10、擬生產無菌醫療器械的,需提供潔凈室的合格檢測報告。
                由省級食品藥品監督管理部門認可的檢測機構出具的一年內的符合《無菌醫療器具生產管理規范》(YY0033)的合格檢驗報告;
                11、申請材料真實性的自我保證聲明。
                列出申報材料目錄,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

                醫療器械公司延續
                生產企業注冊地址改變和生產地址的文字性改變:
                1、醫療器械注冊證變更/補辦申請表;
                2、醫療器械注冊證書原件;
                3、新的生產企業許可證;
                4、新的營業執照;
                5、生產企業關于變更的情況說明以及相關材料;
                6、所提交材料真實性的自我保證聲明。

                我們公司堅持“客戶”的原則為廣大客戶提供優良的服務。
                愿和廣大用戶誠交朋友,攜手共創美好的未來!

                相關醫療器械產品
                相關醫療器械產品
                相關產品
                 
                主站蜘蛛池模板: 亚洲V天堂V手机在线| 波多野美乳人妻hd电影欧美| 先锋影音av最新资源| 久久天天躁夜夜躁狠狠85台湾 | 免费无码又爽又刺激高潮软件| 久久精品道一区二区三区| 人妻熟人中文字幕一区二区| 无码人妻精品一区二区三区下载| 97欧美精品系列一区二区| 日韩精品无码一区二区三区av| 国产午夜精品福利91| 99re免费视频国产在线播放| 国产欧美一区二区三区免费视频| av老司机亚洲精品天堂| 孕妇特级毛片ww无码内射| 中文字字幕在线中文乱码| 国产女人乱子对白av片| 天堂在线中文网www| 午夜福利视频250| 亚洲欧美人成电影在线观看| 西西人体44www大胆无码| 97久久国产露脸精品国产| 国产熟妇与子伦hd| 艳妇乳肉豪妇荡乳xxx| 日韩丝袜欧美人妻制服| 麻豆精品一区二区综合av| 婷婷色香五月综合缴缴情香蕉| 色噜噜av亚洲色一区二区| 国产aⅴ视频免费观看| 人妻巨大乳hd免费看| 亚洲成人av免费一区| 中文字幕亚洲制服在线看| 韩国三级大全久久网站| 亚洲人成人无码网www电影首页 | 亚洲综合精品伊人久久| 日本亲近相奷中文字幕| 亚洲第一成年免费网站| 亚洲国产综合专区在线播放| 精品国内在视频线2019| 日本一区不卡高清更新二区| 乱码精品一区二区三区|