北京延慶區時間醫療器械三類經營許可證代辦提供庫房售后保障

三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監督和管理，對于很多經營三類醫療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫療器械經營許可證！

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我們辦醫療器械的話，醫療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

上海市醫療器材經營企業許可證申請表》;

(2)、《醫療器材經營企業許可證申請材料登記表》;

(3)、工商行改管理部門出具的企業名稱預技準證明文件成《營業執照》氣印件(校驗口件);

(4)、擬辦企業質量管理負責人的身份證，學歷我者職你證明復印件及個人簡歷

(5)、擬辦企業委量管理人員的身份證、學歷成者職稱證明氣印件

(6)、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職

(7)，扣辦企業注冊地，倉庫的地理位于要，平自圖(注明商積)，房厚產權證明或者租賃協議(付租優房厚產權證明，下同)復件

(8)、擬辦企業產品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄，奮要二分一應當按照《關療*展經三企業許可加管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決

定，

1、區(具)食品藥品監管分局零理申運資料后，應自要理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，并作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定

認為符合要求的，應當作出準予核發《醫療器計經