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                二類醫療器械備案的辦理流程

                品牌: 魚爪集團
                類型: 一對一服務
                服務: 線上/線下服務
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 全國
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-20 06:00
                最后更新: 2023-12-20 06:00
                瀏覽次數: 231
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                二類醫療器械備案的辦

                經營第二類醫療器械的,經營企業需向所在地食品藥品監管部門辦理備案。

                辦理條件:

                商用場地(面積無具體要求)

                2名醫療相關專業的人員

                經營范圍有二類醫療器械銷售/經營的字眼。




                先下證在抽查


                辦理備案需提交的資料 :

                1 、第二類醫療器械經營備案表;

                2 、企業營業執照復印件;

                3 、企業法定代表人或者負責人、質量負責人、質量機構負責人或專職質量管理人員、養護、售后、技術等人員的身份證、學歷、職稱證明復印件。

                《醫療器械監督管理條例》 第十一條 申請第二類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。

                有需要的可以來電咨詢


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