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                二類醫療器械經營備案有了新變化!

                品牌: 魚爪集團
                類型: 一對一服務
                服務: 線上/線下服務
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 全國
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-20 08:55
                最后更新: 2023-12-20 08:55
                瀏覽次數: 231
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                二類醫療器械經營備案有了新變化

                申請第三類醫療器械經營許可和進行第二類醫療器械經營備案的,或者已經取得第三類醫療器械經營許可進行第二類醫療器械備案的,可以免予提交相應資料。

                新管理辦法實施前的二類醫療器械備案,不管有沒有醫療器械經營許可證,都需要提交一套資料,除了計算機信息系統,其他和申請三類經營許可時提交的資料幾乎一樣,實質上屬于資料重復提交,企業與審核部門都存在費時費力的情況。

                新辦法施行后,如果三類經營許可和二類經營備案申請,或者已經取得醫療器械經營許可證,則不需要遞交二類備案的資料,省時又省力。

                有需要的可以來電咨詢

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