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                深圳醫(yī)療器械廣告審批材料-提供全程辦事服務流程

                單價: 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時間: 2023-12-21 02:16
                最后更新: 2023-12-21 02:16
                瀏覽次數(shù): 544
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                主圖1.jpg

                1.去哪里辦理廣告審查表呢?【深圳地區(qū)】醫(yī)療器械廣告宙查的申請人是誰 ?

                醫(yī)療器械注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人(以下簡稱申請人)。

                2.申請人可以委托代理人辦理醫(yī)療器械廣告審查申請,(參照《辦法》21號令第十二條)

                也就是說不論是生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)銷商都可以申請醫(yī)療器械廣告審查。

                3.【深圳地區(qū)】醫(yī)療器械廣告審查的審批地如何確定 ?

                醫(yī)療器械廣告審查申請應當依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人所在地廣告審查機關提出。

                (參照《辦法》21號令第十三條)

                4.【深圳地區(qū)】由請醫(yī)療器械廣告批準文號應當提交的材料包括哪些?

                (一)依法提交廣告審查表、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣件;

                (二)申請人的主體資格相關材料,或者合法有效的登記文件(涉及經(jīng)營企業(yè)的需要提供經(jīng)營許可

                證);

                (三)產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證;

                (四)產(chǎn)品注冊證明文件注冊或者備案的產(chǎn)品標簽:

                (五)產(chǎn)品說明書;

                (六)生產(chǎn)許可文件;

                (七)廣告中涉及的知識產(chǎn)權相關有效證明材料。

                經(jīng)授權同意作為申請人的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),還應當提交合法的授權文件;委托代理人進行申請的。

                還應當提交委托書和代理人的主體資格相關材料。


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                一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,生產(chǎn)備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料,不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,歡迎咨詢溝通

                二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理

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