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                醫療器械飛行檢查,具體有哪些?

                邁振威: 認準
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-21 23:19
                最后更新: 2023-11-21 23:19
                瀏覽次數: 158
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                詳細說明

                醫療器械“飛檢”的具體內容:

                飛行檢查主要對象:

                1】投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在質量安全風險的

                2】檢查發現存在質量安全風險的

                3】醫療器械不良事件監測提示可能存在質量風險的

                4】對申報資料真實性有疑問的

                5】涉嫌嚴重違反質量管理規范要求的

                6】企業有嚴重不守信記錄的

                7】其他需要開展飛行檢查情形的

                檢查方式:

                企業相關場所無條件向檢查組開放,核對企業現場實物,確認產品質量,直接現場調查取證并記錄、必要時抽樣送檢驗部門,對存在疑問或異常的貨物進行封存

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