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                三類醫療器械經營許可咨詢服務 全程無憂

                邁振威: 認準
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-22 18:11
                最后更新: 2023-11-22 18:11
                瀏覽次數: 229
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                發布企業資料
                詳細說明

                1、辦理三類醫療器械許可證所需要的資料:

                1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》;3、申請報告;4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件;5、經營場所、倉庫布局平面圖。6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷;7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件;8、經營質量管理規范文件目錄;9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。10、倉儲設施設備目錄;11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;12、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書。

                2、辦理三類醫療器械許可證的流程:1、申請人提交申請資料到相關部門;2、相關部門受理申請人的申請;3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;4、準予頒發三類醫療器械許可證;5、頒發三類醫療器械許可證。

                所提交的申請材料必須保證真實有效

                辦理流程:

                準備資料(準備基礎資料,充分了解產品需求)→咨詢指導(專業技術人員上門講解)→整理申報(注冊師編寫資料,講解審核要點)→全程陪審(注冊人全程陪審指導)→注冊頒證(督促出證)

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