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                關于醫療器械資質,這些知識必須掌握!

                邁振威: 認準
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-22 18:54
                最后更新: 2023-11-22 18:54
                瀏覽次數: 240
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                當前,我國醫療器械產業規模不斷壯大,已發展成僅次于美國的第二大醫療器械市場,從事醫療器械生產、銷售、經營的主體也越來越多,行業生態也在政策導向下不斷完善,那么經營醫療器械產品都需要辦理哪些資質?醫療器械資質是否可以代辦?帶著這些問題我們開始今天的內容分享。

                1. 醫療資質都有哪些?

                醫療器械經營二類備案證、

                醫療器械經營三類許可證、

                醫療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝,保溫箱,溫濕度監控系統、

                醫療器械Ⅰ類生產備案、

                醫療器械ⅡⅢ類生產許可證、

                醫療器械Ⅰ類產品備案證、

                醫療器械ⅡⅢ類產品注冊證;

                2. 如果我的醫療器械相關產品想在阿里巴巴平臺開店銷售 ,需要準備什么?

                證件要求:營業執照+二類醫療器械商品經營資質:《二類醫療器械經營備案憑證》/《醫療器械經營許可證》/《醫療器械生產許可證》(三證取其一提供)+醫療器械網絡銷售備案憑證(此證需到當地食藥監辦理),證件法人信息要與店鋪認證法人信息一致。(不支持授權或者關系證明);

                3. 營業執照法人變更以后名下的二三類醫療器械是否變更?

                不用重新辦理 需要準備相關資料上傳在網上變更。

                4. 二三類醫療資質地址變更需要的材料?

                變更申請表

                新的地址房產信息(租賃協議)

                設備目錄

                地理位置圖 平面圖

                委托人 委托書 委托人復印件

                原來的三類醫療資質證書

                材料真實性保證聲明

                新的營業執照

                5、醫療器械資質是否可以代辦?

                現階段醫療器械資質辦理可選擇自行辦理,也可委托代辦公司代為辦理。由于辦理手續較多。流程相對復雜,所需要花費的時間也較長,很大一部門醫療器械經營主體會選擇委托代辦。邁振威醫療健康:專注、專業、嚴謹,醫療器械一站式服務管家


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