一類醫療辦理泰國TFDA注冊泰代協議周期多久

泰國TFDA各個進程

1. 分類和重新分類

在這個階段，申請人必須收集食品和藥品管理局要求的文件。這些文件必須通過在線申請（電子程序）提交給衛生部，并應經過分類階段。如果該設備被歸類為不屬于食品和藥物管理局的分類，它將被拒絕。如果食品、藥品或裝置被歸入FDA分類，則將根據其用途進行重新分類。

2.儲存許可

在分類和重新分類階段獲得批準后，生產者必須準備儲存文件并進行認證。他們必須遵循與將被儲存的倉庫相一致的標準和準則。它可以被批準或不被批準。如果被批準，應頒發儲存許可證。

3.進口許可證

進口許可證可能是必要的，以便食品、藥品、麻醉品、危險品、化妝品和設備可以通過海關進入。這通常只適用于從海外進口的產品，來自泰國市場以外的其他國家。這些物品通常由外國公司生產。

4.經FDA批準的產品的廣告

經FDA批準的產品在市場上做廣告之前，需要獲得廣告許可證。其信息必須與分類和重新分類階段提出的批準的科學證據一起匹配。

5. FDA批準產品的分銷

擁有儲存、進口、廣告許可證的FDA批準產品也需要分銷許可證才能在王國境內銷售。希望在工廠生產自己產品的公司也需要單獨的生產許可證。