深圳三類醫(yī)療器械全包辦理時(shí)間（醫(yī)療器械申請(qǐng)要求）

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辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證材料清單

1、辦公室和 倉庫房屋證明文件（場(chǎng)地證明、租賃合同、場(chǎng)地平面圖）；

2、安裝進(jìn)銷存軟件（需要提供發(fā)票）；軟件要求：要有基礎(chǔ)信息模塊，采購模塊、銷售模塊、倉庫模塊、報(bào)警模塊、質(zhì)量管理

模塊。

3、人員：至少5個(gè)大專醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)以上學(xué)歷，其中一個(gè)畢業(yè)3年以上，經(jīng)營植入類的需要一個(gè)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè))。

4、辦公、倉庫設(shè)施設(shè)備：計(jì)算機(jī) （5臺(tái)需要連接網(wǎng)絡(luò)）、打印機(jī) 、空調(diào)（辦公倉庫各至少一臺(tái)） 、滅火器 （消防栓）、辦公

桌椅 、溫濕度計(jì) （需要提供發(fā)票和合格證）、滅蚊燈 、老鼠夾 （2個(gè)）、貨架 或者地臺(tái)板（至少7塊） 、遮光窗簾、倉庫門口擋鼠板。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可流程：
準(zhǔn)備資料--資料初審--簽字蓋章--遞交政府--網(wǎng)上初審?fù)ㄟ^--政府上門核查--核查通過出證（核查不通過，整改再申請(qǐng)核查）；時(shí)間一個(gè)月左右，加急10個(gè)工作日左右。