2.英國脫歐后"/>
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                辦理歐盟自由銷售證書CFS需滿足什么條件

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-26 05:16
                最后更新: 2023-11-26 05:16
                瀏覽次數: 138
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                自由銷售證書熱點問題解答

                1.申請自由銷售證書需要多久?

                申請荷蘭或英國藥監局出具自由銷售證書,大約需要2-3個月。

                2.英國脫歐后英國MHRA簽發的自由銷售證書,還有用嗎?

                英國藥監局出具的自由銷售證書,其有效性目前不受脫歐影響。

                如果已完成英國注冊的制造商,需要申請英國自由銷售證書,建議在申請前先與國外采購商確認:是否認可英國FSC,再進行申請。

                3.取得自由銷售證書后,需要開展海牙認證還是使館認證?

                具體情況具體分析,企業應當同進口國政府機構溝通了解后再確認該事項。例:阿根廷需海牙認證;埃及需外交部+使館認證。

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                4.申請歐盟自由銷售證書需滿足什么條件?

                MDR(MDD) I類產品:完成注冊(CIBG注冊或MHRA注冊);向申請注冊所在國申請該國的自由銷售證書(例:注冊證書由荷蘭CIBG發放,則自由銷售證書同樣向荷蘭CIBG申請)。

                MDR或MDD I*及以上產品:需先提供CE證書,隨后申請自由銷售證書。

                IVDR ClassA類產品:同MDR(MDD) I類。

                IVDR ClassB、C、D類產品:需先提供CE證書,隨后申請自由銷售證書。

                5.自由銷售證書的有效期多久?

                自由銷售證書有效期為2-5年(MDR有效期至2028年)

                IVDD遺留器械有效期:B類為2027年5月26日;C類至2026年5月26日;D類至2025年5月26日。

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