| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-28 15:36 |
| 最后更新： | 2023-11-28 15:36 |
| 瀏覽次數： | 219 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯系我
|
1、FDA 注冊項目立項
2、FDA醫療器械產品名稱核定
3、確定FDA醫療器械分類類別，產品代碼，適應法規確認
4、確定產品備案列名、產品注冊免510（K）、產品注冊510（K）、產品注冊PMA的屬性
5、準備FDA申報材料信息清單
6、選取申報產品的對比產品
7、準備測試樣品
8、安排產品注冊檢驗
9、鄧白氏（DUNS）代碼申請、繳費、PCN獲取
10、FDA工廠賬號申請PCN
11、注檢樣品注檢準備
12、準備產品備案列名、510（K）申報全套技術文件資料
13、注檢產品測試跟進及發補協助
14、產品備案列名、510（K）申報技術文件資料歸集、整理
15、FDA 產品備案列名、510（K）技術文件申請提交
16、FDA 受理行政審核
17、FDA 技術審核首審發補
18、FDA 技術審核交互
更多美國FDA醫療器械產品注冊備案常見問題及方案解決請聯系深圳市思博達彭先生或登錄公司網站www.bccgd.com。