<pre id="lcffa"></pre>

            <abbr id="lcffa"><rp id="lcffa"></rp></abbr>
              <menuitem id="lcffa"><sub id="lcffa"><thead id="lcffa"></thead></sub></menuitem>
                狠狠躁夜夜躁青青草原,玩弄放荡丰满少妇视频,国产午夜亚洲精品国产成人,正在播放酒店约少妇高潮,亚洲人成色99999在线观看,日韩国产精品中文字幕,午夜成人无码免费看网站,新婚人妻不戴套国产精品

                美國醫療器械FDA注冊流程

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-28 15:56
                最后更新: 2023-11-28 15:56
                瀏覽次數: 214
                采購咨詢:
                請賣家聯系我
                發布企業資料
                詳細說明

                公司簡介:

                深圳市思博達醫療技術服務有限公司(Shenzhen Bosstar Consult Company Limited, 簡稱BCC)是一家從事醫療器械國際咨詢的專業性咨詢機構。提供各個國家或地區醫療器械注冊認證,包括中國NMPA、美國FDA、510(K)、歐盟MDR CE認證、加拿大MDL認證、澳洲TGA認證等等、醫療器械質量體系審查,如中國醫療器械GMP(包括試劑類)、美國QSR820質量體系場考核、歐盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多種國際注冊及認證的咨詢、代理服務;也可為您提供醫療器械風險管理、軟件確認、滅菌確認、臨床評估、可用性確認等專題培訓服務。


                1、FDA 注冊項目立項


                2、FDA醫療器械產品名稱核定


                3、確定FDA醫療器械分類類別,產品代碼,適應法規確認


                4、確定產品備案列名、產品注冊免510(K)、產品注冊510(K)、產品注冊PMA的屬性


                5、準備FDA申報材料信息清單


                6、選取申報產品的對比產品


                7、準備測試樣品


                8、安排產品注冊檢驗


                9、鄧白氏(DUNS)代碼申請、繳費、PCN獲取


                10、FDA工廠賬號申請PCN


                11、注檢樣品注檢準備


                12、準備產品備案列名、510(K)申報全套技術文件資料


                13、注檢產品測試跟進及發補協助


                14、產品備案列名、510(K)申報技術文件資料歸集、整理


                15、FDA 產品備案列名、510(K)技術文件申請提交


                16、FDA 受理行政審核


                17、FDA 技術審核首審發補


                18、FDA 技術審核交互


                更多美國FDA醫療器械產品注冊備案常見問題及方案解決請聯系深圳市思博達彭先生或登錄公司網站www.bccgd.com。


                深圳思博達醫療技術服務有限公司(Shenzhen Bosstar Consult Company Limited,簡稱BCC)憑借100余個醫療器械注冊認證成功案例經驗,為國內外醫療器械公司,科研機構、個人提供: 二、三類醫療器械注冊證、生產許可證,經營備案證、經營許可證,產品備案證、生產備案證辦理,注冊人研發、委托生產,產品注冊檢驗,臨床試驗CRO,醫療器械質量體系 、法規,GMP現場考核、ISO13485 、QSR820、MDSAP的推行, 歐盟CE MDR 745/2017 注冊,美國FDA : I 類備案列名、II類510K注冊 、III類PMA注冊等“一站式”服務。


                相關醫療器械產品
                相關醫療器械產品
                相關產品
                 
                主站蜘蛛池模板: 开心一区二区三区激情| 天天看片天天av免费观看| 在线看无码的免费网站| 精品人妻系列无码人妻漫画| 久久久久久久久久久久中文字幕 | 隔壁人妻偷人bd中字| 最近日本免费观看高清视频| 麻豆文化传媒精品一区二区 | 男女啪啪做爰高潮免费网站| 未满十八18禁止免费无码网站| √天堂资源网最新版在线| 99无码精品二区在线视频| 中文字幕久久久人妻无码| 中文字幕亚洲人妻系列| 国产在线无码视频一区二区三区| 久久不见久久见免费影院www日本| 黄在线看片免费人成视频| 国内精品视频一区二区三区八戒 | 肉体暴力强伦轩在线播放| 美女裸奶100%无遮挡免费网站| 亚洲 欧美 综合 在线 精品| 国产日产高清欧美一区| 男女激情一区二区三区| 国产人成视频在线观看| 风流老熟女一区二区三区| 久久久97丨国产人妻熟女| 日日摸日日碰夜夜爽亚洲综合| 秋霞av无码一区二区三区试看| 波多野结av衣东京热无码专区| 亚洲日韩日本中文在线| 男女裸交无遮挡啪啪激情试看| 在线点播亚洲日韩国产欧美| 国语自产拍精品香蕉在线播放| 亚洲一区久久蜜臀av| 99在线精品国自产拍中文字幕| 人妻一本久道久久综合久久鬼色| 久久久久人妻一区二区三区 | 亚洲国产精品无码成人片久久| 巨爆乳中文字幕爆乳区| 亚洲乱色伦图片区小说| 欧美性受xxxx白人性爽|