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                廣東省第三類醫療器械年度自查報告

                邁振威: 認準
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-04 15:36
                最后更新: 2023-12-04 15:36
                瀏覽次數: 136
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                發布企業資料
                詳細說明

                從事第三類醫療器械經營的,應當建立質量管理自查制度,并按照醫療器械質量管理規范的要求進行全項目自查,于次年3月底向住所所在地區(縣)食品藥品監督管理局或直屬分局提交年度自查報告

                至少應當包含以下內容:

                (1)《醫療器械經營許可證》登記、許可事項變更情況,貯存、運輸變化情況,計算機信息化管理系統變化情況,委托、被委托貯存、配送變化情況

                (2)醫療器械質量抽查情況

                (3)醫療器械質量管理規范年度運行情況

                (4)因違法經營被食品藥品監督部門查處情況

                (5)年度主要產品經營情況

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