北京平谷區(qū)含6840體外診斷試劑人員需要幾個(gè)醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供庫房liangdacongyou

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；

2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；

3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料：

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人)；

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷；(食品藥監(jiān)局老師過來場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng))；

3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書；

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是指經(jīng)中國食品藥品監(jiān)督管理總局或其授權(quán)的地方食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，允許從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的許可證書。在我國，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)需要具備相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)才能合法經(jīng)營。下面我們從如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的角度來詳細(xì)介紹。