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                醫用轉移墊屬于一類醫療器械備案流程

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-16 04:05
                最后更新: 2023-12-16 04:05
                瀏覽次數: 167
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                詳細說明

                根據2017版《醫療器械分類目錄》的規定,醫用轉移墊屬于一類醫療器械,按照2021版《醫

                療器械監督管理條例》醫療器械注冊備案的相關規定, 二類醫療器械需經過備案, 取得一類醫療器械備

                案憑證后可以上市銷售。

                一、產品信息:

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                二、備案流程:

                進口一類醫療器械備案: 1.準備外文資料+中文資料; 2.外文資料公證+中文資料簽章; 3.網上申請; 4.

                窗口遞交申請; 5.當場受理審查; 6.取得備案憑證,備案完成; 7.公示。

                國產-類醫療器械備案: 1.準備產品備案/生產備案資料; 2.資料蓋章; 3.網上申請; 4.窗口遞交申請

                (部分地區- -網通辦) ; 5.當場受理審查; 6.取得備案憑證,備案完成; 7.公示。

                三、備案所需資料如下:

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                如果想做產品備案和生產備案,又不會整理材料,您可以找一家代辦機構幫您申請,現在大多數地區都已經開通了一網通辦,全程在線辦理,方便快捷。
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