| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 海南 海口 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-18 07:36 |
| 最后更新： | 2023-12-18 07:36 |
| 瀏覽次數(shù)： | 299 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯(lián)系我
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一、辦理要求：
1、要有實(shí)際的經(jīng)營地址，地址的性質(zhì)必須是商用性質(zhì)的（如果沒有我們公司可以提供）；
2、三名醫(yī)療行業(yè)的人員，這三名人員必須得有大專或本科的證書；
3、產(chǎn)品注冊授權(quán)證書，如果沒有產(chǎn)品證書也無法去食藥監(jiān)申請二類醫(yī)療器械備案
二、辦理?xiàng)l件：
1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要的資質(zhì)為第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。申請的條件為：
（1）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)磚業(yè)學(xué)歷或者職稱；
（2）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；
（3）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；
（4）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
（5）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的磚業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
三、需要的材料：
1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公章；
2. 法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明；
3. 經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖（實(shí)際使用場地）；
4.房屋租賃合同。如果沒有地址的話，我們公司是可以提供的，在提交材料的時(shí)候，該企業(yè)就不需要提供租賃合同
5.辦理周期：七個(gè)工作日