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                海南二類醫(yī)療器械備案辦理材料

                單價(jià): 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 海南 海口
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 03:21
                最后更新: 2023-12-20 03:21
                瀏覽次數(shù): 158
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                詳細(xì)說明

                海南、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

                第二類醫(yī)療器械類目

                普通診察器械類:體溫計(jì)、血壓計(jì);

                物理治療及康復(fù)設(shè)備類:磁療器具;

                臨床檢驗(yàn)分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;

                手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類:醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器;

                醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;

                醫(yī)用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。

                還有市面經(jīng)常看到的輪椅拐杖助行器等。

                第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員有要求

                1、法人兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷;

                2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗(yàn),大專以上學(xué)歷,;

                醫(yī)療器械指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等。

                第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案所需資料

                1、營業(yè)執(zhí)照副本(經(jīng)營范圍:銷售醫(yī)療器械II類);

                2、法定代表人身份證原件、畢業(yè)證原件(或戶口本上有學(xué)歷);

                3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證原件、畢業(yè)證原件,大專以上學(xué)歷,要求醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等);

                4、庫房的房產(chǎn)證復(fù)印件,租房合同原件。



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