進口二類醫療器械注冊有什么條件

進口二類醫療器械注冊有什么條件

出口口罩需辦理的材料如下：

　　1.二類醫療器械備案：口罩是二類醫療器械，要做醫療器械的備案后才可合法銷售

　　2.進出口經營權：出口就是需要辦理進出口經營權，有進出口經營權后才可以出口貨物

　　3.還應該相應的增加醫療和進出的經營范圍

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兩把刷子馬燕

第二類醫療器械行業應用包括哪些?

普通診察器械類：體溫計、血壓計;

物理治療及康復設備類：磁療器具;

臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;

手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器;

醫用衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;

醫用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。

還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等。

提交的材料：

1.營業執照復印件；

2. 法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；

3. 經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖（實際使用場地）；

4.房產證、房屋租賃合同。如果沒有地址的話，我們公司是可以提供的，在提交材料的時候，該企業就不需要提供房產證和租賃合同了，我們公司提供這些材料，該企業只需要提供三名人員的相關證書。