廈門 泉州二類醫療器械經營許可備案申請條件和流程

自疫情以來，口罩仿佛從醫護人員專用變成了所有人都用，現在國內疫情在大家的共同努力下得到了有效的控制，但口罩還是需要購買，如果想銷售口罩就需要辦理二類醫療器械備案，那在廈門、泉州二類醫療器械備案申請條件及流程有哪些呢?

　　一、泉州二類醫療器械備案申請條件

　　1、已拿到營業執照;

　　2、經營范圍匹配二類醫療;

　　3、有實際的辦公場地;

　　4、有資質的專職人員。

　　一、泉州二類醫療器械備案所需資料

　　1、第二類醫療器械經營備案表;

　　2、法人身份證信息、學歷證明、泉州U盾;

　　3、紅本租賃合同;

　　4、營業執照;

　　5、場地平面圖;

　　6、經營設施、設備目錄;

　　7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　8、其它要求的資料。

　　二、泉州二類醫療器械備案流程

　　1、自行辦理

　　在泉州市場監管局二類醫療備案申請平臺，填寫申請資料，審核通過后即可發放，創業者需自行下載第二類醫療器械經營備案憑證，并自行打印證書(黑白即可)張貼在營業場所顯著位置。

　　2、億滿程代辦

　　交給小億全權代辦，當天即可下證，更能享受優質服務。小億深耕企業服務，為眾多創業者成功辦理：食品經營許可證、條形碼、ICP、文網文、3A認證、衛生許可證、環保批文等各項資質許可，獲得廣大客戶Y致好評，更多資質許可辦理綠色通道正在開發中，有需要請咨詢客服。

　　如果沒有辦理二類醫療器械備案就經營與二類醫療相關的行業，相當于違規銷售，是需要承擔相應法律責任的!現在辦理二類醫療器械備案十分簡單，只要滿足條件，兩三天就能拿到證件，還可以找億滿程代辦，更加省心神力。